Pematuhan Standard, Perlesenan dan Regulasi Import AS (FDA, UL, dll.)

Pematuhan Standard, Perlesenan dan Regulasi Import AS

Pematuhan Standard

Pematuhan standard dalam import ke Amerika Syarikat melibatkan beberapa badan pengawalseliaan utama, termasuk FDA (Food and Drug Administration) dan UL (Underwriters Laboratories). Berikut adalah beberapa aspek penting:

• FDA: FDA mengawasi keselamatan, mutu, dan keberkesanan produk makanan, ubat-ubatan, peralatan perubatan, kosmetik, dan produk tembakau. Semua produk yang diimport mesti mematuhi peraturan yang sama seperti produk domestik.
• UL: UL adalah organisasi yang menetapkan standard keselamatan untuk produk elektronik dan lain-lain. Sijil UL diperlukan untuk memastikan produk memenuhi standard keselamatan yang ditetapkan.

Perlesenan

Perlesenan untuk import ke Amerika Syarikat tidak memerlukan pendaftaran khas dengan Bea Cukai dan Perlindungan Perbatasan (CBP), tetapi produk mesti mematuhi peraturan FDA dan badan lain yang relevan. Berikut adalah beberapa lesen yang mungkin diperlukan:

• FDA: Tidak ada lesen khusus dari FDA untuk import, tetapi produk mesti memenuhi peraturan FDA, termasuk pendaftaran fasiliti dan produk.
• UL: Sijil UL diperlukan untuk produk yang memerlukan standard keselamatan tertentu.

Regulasi Import

Regulasi import ke Amerika Syarikat melibatkan beberapa aspek, termasuk:

• Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA): Undang-undang ini mengatur impor produk makanan, ubat-ubatan, dan peralatan perubatan, memastikan keselamatan dan keberkesanan produk.
• Klasifikasi Peralatan Perubatan: Peralatan perubatan diklasifikasikan ke dalam tiga kelas berdasarkan risiko, dan setiap kelas mempunyai persyaratan yang berbeza.
• Import Alert: FDA mengeluarkan amaran import untuk produk yang tidak memenuhi peraturan, yang boleh menyebabkan penolakan import.

Dokumen yang Diperlukan

Dokumen yang diperlukan untuk import ke Amerika Syarikat termasuk:

• Invois Komersial
• Senarai Pembungkusan
• Bil Muatan atau Bil Laluan Udara
• Kod HS yang Tepat
• Sijil Pematuhan (seperti FDA, CE, MSDS).